EudraVigilance

EudraVigilance je sustav dizajniran za prikupljanje izvješća o sumnji na nuspojave. Europska agencija za lijekove EMA pokrenula je njegovu internetsku stranicu 2012. godine kako bi javnosti omogućila pristup izvješćima o sumnjama na nuspojave. Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek. Izvješća se podnose elektroničkim putem društvu EudraVigilance putem nacionalnih regulatornih tijela za lijekove i farmaceutska poduzeća koja imaju odobrenja za stavljanje lijekova u promet. Ta se izvješća upotrebljavaju za procjenu koristi i rizika lijekova tijekom njihova razvoja i praćenje njihove sigurnosti nakon odobrenja u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). EudraVigilance je u uporabi od prosinca 2001.godine.

U EudraVigilance je do 7. kolovoza 2021. godine prijavljeno 802.786 ozljeđenih ljudi, odnosno prijavljeno je ukupno 2.018.917 slučajeva (štetnih) neželjenih reakcija koje su uslijedile nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19, od kojih 21.310  sa smrtnim ishodom. Od svih prijavljenih neželjenih reakcija 34,75% su bile toliko teške da su ozlijeđeni zatražili stručnu medicinsku pomoć. Napominjemo da svaki ozljeđeni čovjek može imati više različitih (štetnih) neželjenih reakcija, zbog čega podaci o broju prijavljenih neželjenih reakcija (engl. reactions) i broju ozlijeđenih (engl. individual cases) nisu jednaki.

Usporedimo li prethodno objavljene podatke iz perioda od početka cijepljenja do 26. lipnja 2021. godine i ove podatke iz perioda od početka cijepljenja do 7. kolovoza, proizlazi da je u otprilike 40 dana prijavljeno 174.200 ozlijeđenih ljudi više, 439.727 neželjenih reakcija više, od kojih 4.787 sa smrtnim ishodom. Slijedi pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija do 7. kolovoza 2021. godine.

Pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija od 16. prosinca 2020. godine do 7. kolovoza 2021. godine


Pfizer

Ukupno neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 341,281 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 799,214 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 10,346 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)  

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
21883 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući  133 smrtnih ishoda
20939 Srčanih poremećaja uklj.  1552 smrtnih ishoda
191 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj.  14 smrtnih ishoda
10410 Poremećaji uha i labirinta uklj. 8 smrtnih ishoda
522 Endokrini poremećaj 4 smrtnih ishoda
12283 Očnih poremećaja uklj.  23 smrtnih ishoda
72277 Gastrointestinalnih poremećaja uklj.  443 smrtnih ishoda
212494 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj.  2945 smrtnih ishoda
839 Hepatobilijarnih poremećaja uklj.  48 smrtnih ishoda
8744 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 56 smrtnih ishoda
25354 Infekcija i zaraze uklj.  1022 smrtnih ishoda
9854 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj.  154 smrtnih ishoda
20008 Istraga uklj.  334 smrtnih ishoda
5937 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj.  187 smrtnih ishoda
108562 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj.  127 smrtnih ishoda
562 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj.  46 smrtnih ishoda
143002 Poremećaja živčanog sustava uklj.  1130 smrtnih ishoda
811 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj.  27 smrtnih ishoda
144 Problema s proizvodom 1 smrtnih ishoda
14320 Psihijatrijskih poremećaja uklj.  136 smrtnih ishoda
2611 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 164 smrtnih ishoda
9197 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 2 smrtnih ishoda
35298 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj.  1233 smrtnih ishoda
38653 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 91 smrtnih ishoda
1339 Društvene okolnosti uklj.  13 smrtnih ishoda
608 Kirurških i medicinskih postupaka uklj.  26 smrtnih ishoda
22372 Krvožilnih poremećaja uklj.  427 smrtnih ishoda
Poremećaji živčanog sustava uklj. 

Moderna

Ukupne neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 88,505 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 222,562 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 5,549 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome)  

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
4160 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući  50 smrtnih ishoda
6549 Srčanih poremećaja uklj.  612 smrtnih ishoda
89 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj.  1 smrtnih ishoda
2830 Poremećaji uha i labirinta uklj. 0 smrtnih ishoda
176 Endokrini poremećaj 1 smrtnih ishoda
3500 Očnih poremećaja uklj.  13 smrtnih ishoda
19457 Gastrointestinalnih poremećaja uklj.  202 smrtnih ishoda
59886 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj.  2203 smrtnih ishoda
368 Hepatobilijarnih poremećaja uklj.  20 smrtnih ishoda
1883 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 10 smrtnih ishoda
6423 Infekcija i zaraze uklj.  338 smrtnih ishoda
4868 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj.  104 smrtnih ishoda
4443 Istraga uklj.  107 smrtnih ishoda
2198 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj.  127 smrtnih ishoda
28030 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj.  110 smrtnih ishoda
266 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj.  28 smrtnih ishoda
39767 Poremećaja živčanog sustava uklj.  562 smrtnih ishoda
457 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj.  5 smrtnih ishoda
46 Problema s proizvodom 0 smrtnih ishoda
4410 Psihijatrijskih poremećaja uklj.  94 smrtnih ishoda
1352 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 92 smrtnih ishoda
1762 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 2 smrtnih ishoda
9793 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj.  532 smrtnih ishoda
11929 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 45 smrtnih ishoda
953 Društvene okolnosti uklj.  20 smrtnih ishoda
722 Kirurških i medicinskih postupaka uklj.  57 smrtnih ishoda
6245 Krvožilnih poremećaja uklj.  214 smrtnih ishoda

AstraZeneca

Ukupne reakcije za eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 351,857 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 936,639 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 4,643 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome) 

https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll
11115 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući  187 smrtnih ishoda
15456 Srčanih poremećaja uklj.  534 smrtnih ishoda
135 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj.  3 smrtnih ishoda
10866 Poremećaji uha i labirinta uklj. 0 smrtnih ishoda
431 Endokrini poremećaj 4 smrtnih ishoda
16376 Očnih poremećaja uklj.  18 smrtnih ishoda
92864 Gastrointestinalnih poremećaja uklj.  236 smrtnih ishoda
247331 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj.  1153 smrtnih ishoda
755 Hepatobilijarnih poremećaja uklj.  44 smrtnih ishoda
3721 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 18 smrtnih ishoda
22551 Infekcija i zaraze uklj.  292 smrtnih ishoda
10386 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj.  121 smrtnih ishoda
20384 Istraga uklj.  108 smrtnih ishoda
11219 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj.  64 smrtnih ishoda
142723 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj.  65 smrtnih ishoda
461 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj.  15 smrtnih ishoda
196417 Poremećaja živčanog sustava uklj.  741 smrtnih ishoda
376 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj.  9 smrtnih ishoda
141 Problema s proizvodom 1 smrtnih ishoda
17576 Psihijatrijskih poremećaja uklj.  39 smrtnih ishoda
3391 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 42 smrtnih ishoda
11781 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 0 smrtnih ishoda
32574 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj.  549 smrtnih ishoda
43069 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 30 smrtnih ishoda
1121 Društvene okolnosti uklj.  7 smrtnih ishoda
1010 Kirurških i medicinskih postupaka uklj.  20 smrtnih ishoda
22409 Krvožilnih poremećaja uklj.  343 smrtnih ishoda

Johnson&Johnson

Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson&Johnson: 21,143 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 60,502 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) od kojih 772 sa smrtnim ishodom (engl. fatal outcome) 

https://dap.ema.europa.eu/analyticsSOAP/saw.dll
566 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući  24 smrtnih ishoda
932 Srčanih poremećaja uklj.  96 smrtnih ishoda
21 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj.  0 smrtnih ishoda
382 Poremećaji uha i labirinta uklj. 0 smrtnih ishoda
24 Endokrini poremećaj 1 smrtnih ishoda
768 Očnih poremećaja uklj.  3 smrtnih ishoda
5748 Gastrointestinalnih poremećaja uklj.  27 smrtnih ishoda
15968 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj.  191 smrtnih ishoda
80 Hepatobilijarnih poremećaja uklj.  7 smrtnih ishoda
247 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 5 smrtnih ishoda
1002 Infekcija i zaraze uklj.  25 smrtnih ishoda
563 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj.  11 smrtnih ishoda
3050 Istraga uklj.  54 smrtnih ishoda
321 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj.  12 smrtnih ishoda
10089 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj.  17 smrtnih ishoda
24 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj.  2 smrtnih ishoda
12915 Poremećaja živčanog sustava uklj.  94 smrtnih ishoda
20 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj.  1 smrtnih ishoda
18 Problema s proizvodom 0 smrtnih ishoda
730 Psihijatrijskih poremećaja uklj.  9 smrtnih ishoda
219 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 9 smrtnih ishoda
409 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 3 smrtnih ishoda
2024 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj.  60 smrtnih ishoda
1737 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 2 smrtnih ishoda
157 Društvene okolnosti uklj.  3 smrtnih ishoda
484 Kirurških i medicinskih postupaka uklj.  31 smrtnih ishoda
2004 Krvožilnih poremećaja uklj.  85 smrtnih ishoda

Sveukupno

Ažurirano
26. lipnja 2021. godine
Prijavljeno
slučajeva (Ozlijeđenih)
Ukupno višestrukih neželjenih reakcija Sa Smrtnim ishodom Ozbiljne ozljede Prosječni postotak ozbiljnih ozljeda u višestrukim neželjenim reakcijama
Pfizer – BioNTech 341 281 799 214 10 346 373 306 46,71%
Moderna 88 505 222 562 5 549 112 060 50,35%
Astrazeneca 351 857 936 639 4643 201 889 21,55%
Johnson&Johnson 21 143 60 502 772 14 319 23,67
Ukupno: 802 786 2 018 917 21 310 701 574 34,75%

http://www.adrreports.eu/en/index.html podaci za period od 16. prosinca 2020. godine do 7. kolovoza 2021. godine


Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.

Uspješno je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.

Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, “cjepivo” protiv C0VIDA-19 AstraZeneca rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.

Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson&Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.

Nova studija objavljena 3. lipnja 2021. godine u Lancetu pokazuje da je 29% od 42 osobe koje su umrle nakon zaražavanja novim sojem (delta) bilo cijepljeno s obje doze cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01290-3/fulltext

Na tehničkom brifingu za javno zdravstvo u Engleskoj 25. lipnja 2021. godine, ta je brojka porasla na 43% (50 od 117), s tim da se pokazalo da je većina umrlih (njih 60%) primila barem jednu dozu cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/997418/Variants_of_Concern_VOC_Technical_Briefing_17.pdf

Nedavna CDC studija objavljena 6. kolovoza, pokazala je da je 74% zaraženih i 80% hospitaliziranih u epidemiji u Massachusettsu bilo je potpuno cijepljeno protiv COVIDA-19

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7031e2.htm?s_cid=mm7031e2_w

Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajući broj prijava neželjenih reakcija uključujući veliki broj smrtnih slučajeva, zbog čega smatramo da bi se trebala odmah ukinuti u svim zemljama svijeta i procesuirati odgovorni. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson&Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.

Zašto se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson&Johnson povremeno provlače kroz medije kao opasnija od ostalih i preispituju od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnijim neželjenim reakcijama uključujući smrtne ishode, većim postotkom smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima, ostaje da se pitamo dok čekaju da primimo jedno od njihovih cjepiva i riskiramo neku od gore nabrojanih neželjenih reakcija, kako bismo se navodno zaštitili od teških simptoma bolesti C0VID-19 od koje praktički uopće nismo ugroženi i za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?

Vjerujemo li podacima četiri farmaceutske kompanije koje su proizvele i zaradile astronomske svote na cjepivima, koje nemaju nikakvu odgovornost, kada tvrde da su cjepiva učinkovita i sigurna?

Možemo odabrati vjerovati istraživanjima i podacima tih kompanija, koje proizvode i astronomski zarađuju na cjepivima, a pritom se odriču svake odgovornosti za njihove nuspojave, ili odabrati vjerovati preko osamsto tisuća ljudi, koji su prijavili ozljede i smrtne slučajeve nakon primitka proizvoda tih kompanija, cjepiva protiv C0VIDA-19.

Zapitajmo se zašto bi dopustili da se nama ili našoj djeci injektira eksperimentalna sastojina navodne imunizacije protiv C0VIDA-19 u režiji farmaceutskih korporacija, s kojom riskiramo zdravlje i/ili život, a ne znamo krajnji ishod jer su (njihova) ispitivanja još u tijeku (dok neovisna još uvijek nisu niti započela), zaštićujući se od težih oblika bolesti od koje je prosječna stopa smrtnosti jednaka onoj od sezonske gripe 0,2%. Zašto dopustiti injektiranje kemijske sastojine i riskirti svoj život i zdravlje, kada se zna da se u slučajevima težeg razboljevanja od COVIDA-19, postoji više različitih učinkovitih tretmana za liječenje koji uključuju lijekove:

Zapitajmo se kako vam vaši liječnici, nakon ovih podataka s kojima bi trebali biti upoznati, mogu reći da su cjepiva sigurna? Kako vam mogu ubrizgati nešto, znajući da se od tog istog možete teško razboljeti ili umrijeti?

Kada se na samo jednom slučaju dokaže da je uzrok smrti cjepivo, zapitajte se je li taj čovjek umro prirodnom smrću ili je ubijen? Tko će odgovarati za njegovu (prijevremenu) smrt?

Napomena: 

Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija.

Dakle stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave sumnji na nuspojavu lijekova uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika da podnesu prijavu. Sam postupak podnošenja prijave nije tako jednostavan i zahtijeva izdvojeno vrijeme, kojega po izjavama liječnika često nedostaje, dok sami liječnici nisu osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i prijave sumnju na nuspojavu iako im je to zakonska obaveza. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama te ih uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o dobrodošloj reakciji ili o “slučajnosti”, ili genetskoj predisponiranosti za takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti. Zbog navedenog, iako vjerojatno sve prijave štetnih neželjenih reakcija nisu uzrokovane cjepivom (lijekom), vrlo vjerojatno je da je stvarni broj nuspojava daleko veći od onoga ovdje prikazanog.

Važno je za naglasiti i da je svjesno podnošenje lažnog VAERS izvješća kršenje saveznog zakona (18 američki zakonik § 1001) kažnjivo novčanom kaznom i kaznom zatvora.

Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva uključujući smrt u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava cjepiva, po istom kriteriju kao što se i automatizmom svaku osobu koja je (nenasilno) umrla ili ima zdravstvenu tegobu u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, bez obdukcije ili prepoznavanja simptoma druge bolesti, proglašava umrlom odnosno oboljelom od COVIDA-19.

Izvor: Dokumentarac.hr

Ostavite vaš komentar.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

➤ Pratite objave na Telegramu